为深入贯彻落实省委省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，加快助力湖北建设全国构建新发展格局先行区，省器械院聚焦体外诊断试剂检验检测、注册审评以及医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试行的热点、难点、痛点，将于2024年04月16日举办体外诊断试剂相关内容专项培训会，采用线下培训形式，加快体外诊断试剂临床研究和成果转化，满足疾病诊疗的可及性，有效保障人民群众用械安全。现将有关事宜通知如下：

一、参与人员

相关企业从事产品注册、研发工作人员

二、会议内容

（一）体外诊断试剂送检受理须知

（二）NIFDC体外诊断试剂参考物质的介绍

（三）第二类体外诊断试剂申报资料要求及常见问题

（四）CMDE体外诊断产品临床评价经验交流

（五）交流研讨

三、培训时间及地点

（一）时间：2024年04月16日9:00-12:00

（二）地点：武汉市东湖新技术开发区高新大道507号（湖北器械院G5学术报告厅）

（三）培训日程安排详见附件1

四、其他事项

（一）本次培训为公益性培训，培训费全免，食宿、交通费自理，此次培训线下人数不超过80人

（二）培训联系人及电话：马江枭 027-86786705，报名方式详见附件2

附件：1.培训研讨会日程安排

2.报名方式

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

2024年4月3日