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湖北器械院全面启动2024年国家医疗器械抽检工作发布日期:2024-04-08 访问次数:2042 次

根据国家药监局《关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》要求,我院牵头承担超声软组织手术设备、超声治疗设备、眼科超声诊断设备3个品种的国家医疗器械质量抽查检验工作。

4月2日,湖北器械院作为牵头承检单位,积极履行责任,组织北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、江苏省医疗器械检验所和深圳市药品检验研究院等7家承检单位召开2024年国抽工作启动会暨技术研讨会,全面启动牵头品种的国家医疗器械质量抽检工作。会议还特别邀请了来自中检院技术监督中心、湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心、武汉大学中南医院的相关专家到会指导。

会上,梅享林副院长与徐扬总工分别发表致辞,对到会的专家及同仁表示了热烈的欢迎,传达了国家药监局2024年抽检工作会议精神,强调了国抽工作的重要性和严肃性。中检院技术监督中心专家详细介绍了国抽工作流程与各环节的注意事项,湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心及武汉大学中南医院特邀专家分别从不良反应监测与临床使用角度提出了宝贵建议,国抽项目负责人介绍了各抽检品种情况,对抽检方案、检验项目、判定原则及时间节点等进行了宣贯。与会人员针对样品受理、检验过程、探索性研究等各方面的注意事项积极开展了讨论,并达成了共识,为国抽任务的顺利开展打下了坚实基础。