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检验一室

发布人:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心 发表时间:2017/1/9 10:46:11

 

 

    检验一室
    检验中心的医用超声检测室是国内最早从事医用超声设备检验检测的专业实验室,主要承担医用超声设备的注册检验、委托检验、国家和地方监督抽验、检验技术研究、标准化研究等相关工作。医用超声设备检验技术研究方面在国内外具有较强的影响力,并对全球超声产品的领先技术(三维超声、造影成像、弹性成像(应变力和剪切波)、容积导航、穿刺导航等)检测方面拥有丰富的经验和雄厚的技术实力。实验室现有员工9人,其中硕士4人,拥有大量先进而完备的专用超声检测设备。如:声强测量系统、辐射力天平、超声功率计、交直流耐压绝缘接地阻抗测试仪、高精度功率分析仪、三维超声体膜、3D胎儿体膜、经颅多普勒仿血流体膜、眼科超声体膜、温升体膜等。具备B型超声诊断设备(黑白超/彩超)、眼科超声诊断设备(A型/B型/UBM)、超声眼科治疗设备、超声理疗及治疗设备、高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统、超声骨刀(手术系统)、超声多普勒胎儿心率/监护设备、超声经颅多普勒血流分析仪、超声骨密度仪、超声洁牙设备、超声雾化器、超声耦合剂等环境可靠性、性能要求、专用安全及通用电气安全的全项检验能力。同时,实验室可以按客户要求,根据超声产品实际情况,设计和实施符合FDA510K文件要求的产品测试,出具规定的测试数据和相关声明。
    科室负责人:柯钢


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