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各医疗器械生产企业及有关单位:
为夯实“放管服”要求,更好地帮助企业了解和掌握医疗器械检验相关法规、受理和检验流程,提高检验工作质量和效率。我院将于2019年06月10日举办2019年度第一期培训班,重点围绕政策法规解读、受理和检验中存在的常见问题、监督抽检、网上预约受理等相关内容,采用集中面授、现场演示、答疑的形式开展培训。现将有关事项通知如下:
- 一、培训对象
各生产企业的注册代表人、技术人员(每家生产企业不超过2人)
- 二、培训内容及形式
- 医疗器械检验受理中存在的问题及建议
- 有源医疗器械检验中存在的问题及建议
- 无源医疗器械检验中存在的问题及建议
- 电磁兼容检验中存在的问题及建议
- 网上预约受理操作流程
- 医疗器械监督抽检介绍及主要问题分析
- 三、时间地点
培训时间:2019年06月10日(星期一)上午8:40报到,9:00——16:20培训。
培训地点:湖北省医疗器械质量监督检验研究院G5二楼报告厅
- 四、培训班其它事项
- 培训费全免,食宿、交通费自理
- 报名与联系方式:请各参与单位提前将报名表发送E-MAIL至4478517@qq.com
- 报名截止06月05日下午4:00(以收到的邮件时间为准)
- 本次培训班由于会场容纳人数有限,为保证培训质量,工作人员将给每位报到成功的人员发放“报到号”,参会人员请牢记“报到号”,凭号报到入场;未收到工作人员发放的“报到号”,则不接待,敬请谅解!
附:报名表、乘车路线图
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
2019年06月03日
报名回执表
单位名称 |
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姓名 |
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所属领域 |
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联系方式 |
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姓名 |
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所属领域 |
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联系方式 |
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注:所属领域请填“注册人员”、“技术人员” |
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午 餐 服 务 |
中午如需在本院就餐的同志,请自行扫我院餐饮服务公司二维码下单预定,25元/份。下单时请务必备注报名号和姓名,以便于统计备餐。临时加单不接待。订餐电话:13995552282
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2019年度第一期培训日程安排
日期 |
时间 |
培训内容 |
讲师 |
8:30-9:10 |
签到 |
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06月10日 上午 |
9:10-10:00 |
医疗器械检验受理中存在的问题及建议 |
徐红波 |
10:00-11:00 |
如何做好医疗器械注册申报前的资料准备工作 |
张安萍 |
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休息(10分钟) |
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11:10-12:10 |
无源医疗器械检验中存在的问题及建议 |
李玲 |
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12:10-13:00 |
午餐/午休 |
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06月10日 下午 |
13:00-14:00 |
有源医疗器械检验中存在的问题及建议 |
周攀 |
14:00-15:00 |
电磁兼容检验中存在的问题及建议 |
陈锐 |
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休息(10分钟) |
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15:10-15:40 |
网上预约受理操作流程 |
张振能 |
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15:40-16:10 |
医疗器械监督抽检介绍及主要问题分析 |
李婧 |
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16:10-16:30 |
现场答疑 |