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通知公告
关于开展“网上预约、受理,检验中存在常见问题”培训的通知发布日期:2019-06-03 访问次数:9 次

各医疗器械生产企业及有关单位:

为夯实“放管服”要求,更好地帮助企业了解和掌握医疗器械检验相关法规、受理和检验流程,提高检验工作质量和效率。我院将于20190610日举办2019年度第一期培训班,重点围绕政策法规解读、受理和检验中存在的常见问题、监督抽检、网上预约受理等相关内容,采用集中面授、现场演示、答疑的形式开展培训。现将有关事项通知如下:

  • 一、培训对象

各生产企业的注册代表人、技术人员(每家生产企业不超过2人)

  • 二、培训内容及形式
  1. 医疗器械检验受理中存在的问题及建议
  2. 有源医疗器械检验中存在的问题及建议
  3. 无源医疗器械检验中存在的问题及建议
  4. 电磁兼容检验中存在的问题及建议
  5. 网上预约受理操作流程
  6. 医疗器械监督抽检介绍及主要问题分析
  • 三、时间地点

培训时间:20190610日(星期一)上午8:40报到,9:00——1620培训。

培训地点:湖北省医疗器械质量监督检验研究院G5二楼报告厅

  • 四、培训班其它事项
  1. 培训费全免,食宿、交通费自理
  2. 报名与联系方式:请各参与单位提前将报名表发送E-MAIL4478517@qq.com
  3. 报名截止0605日下午4:00(以收到的邮件时间为准)
  4. 本次培训班由于会场容纳人数有限,为保证培训质量,工作人员将给每位报到成功的人员发放“报到号”,参会人员请牢记“报到号”,凭号报到入场;未收到工作人员发放的“报到号”,则不接待,敬请谅解!

附:报名表、乘车路线图

 

 

 

      湖北省医疗器械质量监督检验研究院

                     20190603

 

报名回执表

单位名称

 

姓名

 

所属领域

 

联系方式

 

姓名

 

所属领域

 

联系方式

 

注:所属领域请填“注册人员”、“技术人员”

中午如需在本院就餐的同志,请自行扫我院餐饮服务公司二维码下单预定,25/份。下单时请务必备注报名号和姓名,以便于统计备餐。临时加单不接待。订餐电话:13995552282

 

                                   2019年度第一期培训日程安排

日期

时间

培训内容

讲师

8:30-9:10

签到

0610

上午

9:10-10:00

医疗器械检验受理中存在的问题及建议

徐红波

10:00-11:00

如何做好医疗器械注册申报前的资料准备工作

张安萍

休息(10分钟)

11:10-12:10

无源医疗器械检验中存在的问题及建议

李玲

12:10-13:00

午餐/午休

0610

下午

13:00-14:00

有源医疗器械检验中存在的问题及建议

周攀

14:00-15:00

电磁兼容检验中存在的问题及建议

陈锐

休息(10分钟)

15:10-15:40

网上预约受理操作流程

张振能

15:40-16:10

医疗器械监督抽检介绍及主要问题分析

李婧

16:10-16:30

现场答疑