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无源&体外诊断试剂资料和样品送检资料

W-0.无源医疗器械样品送检要求

W-0.无源医疗器械资料送检要求

W-1.委托书协议

W-2.技术服务协议

W-3.产品描述(无源)

W-4.无源产品最小销售单元的标签符合性声明

W-5.现场检验条件调查表

W-6.洁净室(区域)一览表

有源资料和样品送检要求(适用于新版GB 9706系列标准)

YN-0.有源医疗器械样品送检要求

YN-0.有源医疗器械资料送检要求

YN-1.委托书协议

YN-2.技术服务协议

YN-3.产品描述(有源)

YN-4.GB9706.1-2020 检验所需样品及资料清单

YN-5.样品一致性承诺模板

YN-6.有源医疗器械电磁兼容性检测样品送检要求

YN-7.现场检验条件调查表

YN-8.GB9706.1-2020 产品说明书检查核对表

YN-9.GB9706.1-2020 风险管理文档检查表

软件&人工智能资料和样品送检资料

RJ-0.软件产品检验受理资料信息表

RJ-1.委托书协议

RJ-2.技术服务协议

RJ-3.独立软件产品技术要求模板-仅供参考

RJ-4.产品描述(软件)

RJ-5.测试用例模板

RJ-6.其他注意事项-仅供参考

 

 

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