无源&体外诊断试剂资料和样品送检资料
W-0.无源医疗器械样品送检要求
W-0.无源医疗器械资料送检要求
W-1.委托书协议
W-2.技术服务协议
W-3.产品描述(无源)
W-4.无源产品最小销售单元的标签符合性声明
W-5.现场检验条件调查表
W-6.洁净室(区域)一览表
有源资料和样品送检要求(适用于新版GB 9706系列标准)
YN-0.有源医疗器械样品送检要求
YN-0.有源医疗器械资料送检要求
YN-1.委托书协议
YN-2.技术服务协议
YN-3.产品描述(有源)
YN-4.GB9706.1-2020 检验所需样品及资料清单
YN-5.样品一致性承诺模板
YN-6.有源医疗器械电磁兼容性检测样品送检要求
YN-7.现场检验条件调查表
YN-8.GB9706.1-2020 产品说明书检查核对表
YN-9.GB9706.1-2020 风险管理文档检查表
软件&人工智能资料和样品送检资料
RJ-0.软件产品检验受理资料信息表
RJ-1.委托书协议
RJ-2.技术服务协议
RJ-3.独立软件产品技术要求模板-仅供参考
RJ-4.产品描述(软件)
RJ-5.测试用例模板
RJ-6.其他注意事项-仅供参考
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