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全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(以下简称超声技委会)是经国家标准化管理委员会批准设立,在全国范围内负责医用超声设备领域标准化工作的专业标准化技术组织,秘书处设在湖北省医疗器械质量监督检验研究院。
超声技委会国内编号为SAC/TC10/SC2,对应的国际标准化组织为IEC/TC87(超声波),IEC/TC62(医用电器)中涉及医用超声的标准亦归口本分技委,其工作领域包括:医用超声设备基础、超声诊断和监护设备、超声治疗设备、超声手术设备、医用超声换能器、医用超声软件及其他医用超声设备(如智能超声设备、超声耦合剂、超声雾化设备等)。
超声技委会成立于1991年,目前是第六届。现任技委会由52位专家委员组成,主任委员轩辕凯,副主任委员陈思平,秘书长蒋时霖。
超声技委会的工作宗旨:“按照标准制修订原则,紧密结合我国医用超声设备产业现状及发展需求,加速采用先进适用的国际标准并积极转化,研究制定国家标准、行业标准,构建并不断完善医用超声设备标准化体系,推进国内标准与国际标准体系兼容,促进我国医用超声设备标准化工作的高质量发展,着力提升我国医用超声设备标准质量水平”。
超声技委会的工作职责:(1)负责医用超声设备领域的标准化工作,包括标准制修订、标准复审、标准宣贯、标准咨询、标准解释、标准应用推广、标准实施评价、参与国际标准化活动等;协同推进本领域国家标准和行业标准发展,对团体标准和地方标准制定予以指导和协助,推动符合国家标准范围、实施效果良好的团体标准采信为国家标准。(2)针对本领域前沿技术发展,探索建设标准化项目研究组,适当超前布局,开展前沿技术的标准化研究,促进科技成果快速转化为标准。(3)负责技委会的日常运行管理,包括建立完善技委会章程、秘书处工作细则、委员管理、标准化工作经费管理、标准档案管理、印章使用管理、年报和统计工作等。