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湖北器械院2023年国家医疗器械抽检工作又双叒叕获国家局通报表扬发布日期:2024-01-19 访问次数:257 次

2024115日,国家药监局对2023年国家医疗器械抽检工作表现突出的牵头单位和质量分析优秀成果予以通报表扬,湖北器械院再次登榜。

2023年,湖北器械院牵头完成6个医用超声品种、参与5个无源/体外诊断试剂品种的国家监督抽检工作,上报风险点50个。本次通报中,我院编写的2023年度医疗器械抽检年报以及3个牵头品种超声多普勒血流分析仪、眼科超声手术设备、超声治疗设备和3个参与品种新冠病毒检测试剂、医用外科口罩 、胱抑素C测定试剂(盒)的质量分析报告,均获评为优秀质量分析报告。

2024年,湖北器械院将继续坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,严格落实“四个最严”要求,以“时时放心不下的责任感”,以更加主动的姿态应对各类风险隐患,充分发挥抽检在医疗器械上市后监管工作中的风险排查、识别、防控作用,为医疗器械质量安全监管提供技术支撑,统筹推进高质量发展和高水平安全,切实保障公众用械安全。