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请输入 "检测对象"、"名称"或"检测标准" 查询,如:检测对象:医用电器设备;检测标准:GD005125842
序号 | 检测对象 | 名称 | 领域代码 | 检测标准 | 限制范围 | 说明 |
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1 | 医疗器械 (细菌内毒素) | 全部参数 | 《中国药典》2020年版四部 通 则1143细菌内毒素检查法 《中 国药典》2020年版四部 通则 | |||
2 | 医疗器械6%(鲁尔 )圆锥接头 | 全部参数 | 注射器、注射针及其他医疗器 械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分 :通用要求 GB/T 1962.1-2015 | |||
3 | 医疗器械DEHP溶出量 | 全部参数 | 聚氯乙烯医疗器械中领苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 YY/T 0927-2014 | |||
4 | 医疗器械微生物学指标 | 无菌 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌 试验 GB/ T 19973.2-2018 6 | |||
5 | 医疗器械微生物学指标 | 无菌 | 《中国药典》2020年版四部 通 则1101无菌检查法 《中国药典 》2020年版四部通则 1101 | |||
6 | 医疗器械微生物学指标 | 需氧菌总数 | 《中国药典》2020年版四部通 则 1105非无菌产品微生物限度 检查:微生物计数法 《中国药 典》2020年版四部通则 1105 | |||
7 | 医疗器械微生物学指标 | 霉菌和酵母菌总数 | 《中国药典》2020年版四部通 则 1105非无菌产品微生物限度 检查:微生物计数法 《中国药 典》2020年版四部通则 1105 | |||
8 | 医疗器械微生物学指标 | 耐胆盐革兰阴性菌 | 《中国药典》2020年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2020年版四部通则 1106 | |||
9 | 医疗器械微生物学指标 | 大肠埃希菌 | 《中国药典》2020年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2020年版四部通则 1106 | |||
10 | 医疗器械微生物学指标 | 沙门菌 | 《中国药典》2020年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2020年版四部通则 1106 |