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请输入 "检测对象"、"名称"或"检测标准" 查询，如：检测对象：医用电器设备；检测标准：GD005125842
| 序号 | 检测对象 | 名称 | 领域代码 | 检测标准 | 限制范围 | 说明 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 医疗器械微生物学指标 | 铜绿假单胞菌 | 《中国药典》2020年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查：控制菌检查法 《中国药 典》2020年版四部通则 1106 | |||
| 2 | 医疗器械微生物学指标 | 金黄色葡萄球菌 | 《中国药典》2020年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查：控制菌检查法 《中国药 典》2020年版四部通则 1106 | |||
| 3 | 医疗器械微生物学指标 | 白色念珠菌 | 《中国药典》2020年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查：控制菌检查法 《中国药 典》2020年版四部通则 1106 | |||
| 4 | 医疗器械抑菌产品 | 部分参数 | 《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.8抗(抑)菌试验 《消毒技术规范》(2002年版) | 只测“抑菌环试验”、 “最小抑菌浓度测定试验 (琼脂稀释法)”和“最小抑 菌浓度测定试验(营养肉汤 稀释法)” | ||
| 5 | 医疗器械标签、标记和符号 | 全部参数 | 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009 | |||
| 6 | 医疗器械灭菌信息 | 全部参数 | 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 YY/T 0802-2010 | |||
| 7 | 医疗器械生物学评价 | 细胞毒性 | 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 | 不做中性红摄取、集落形成和XTT细胞毒性试验 | ||
| 8 | 医疗器械生物学评价 | 刺激与致敏 | 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 | 迟发性超敏反应:只做最大剂量试验和封闭贴敷试验 | ||
| 9 | 医疗器械生物学评价 | 溶血 | 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 | |||
| 10 | 医疗器械生物学评价（遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验） | 部分参数 | 医疗器械生物学评价 第 3 部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 | 只测细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验和用小鼠淋巴瘤细胞进行的 TK 基因突变试验 |